关于印发昭通市重大药品安全事件应急预案的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-01 06:20:44 浏览:8608
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关于印发昭通市重大药品安全事件应急预案的通知
云南省昭通市人民政府
关于印发昭通市重大药品安全事件应急预案的通知
各县、区人民政府，市直各委、办、局：
《昭通市重大药品安全事件应急预案》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。
二○○五年十二月三十日
昭通市重大药品安全事件应急预案
1 总则
1.1 编制目的
指导和规范各类药品安全事件的应急处置，建立统一、快速、高效的药品安全事件应急处置机制。有效预防、及时控制和消除药品安全事件的危害，保障公众身体健康、生命和财产安全，维护社会稳定，促进社会经济发展。
1.2 编制依据及事件界定
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《昭通市人民政府突发公共事件总体应急预案》的规定，结合部门实际，制定本预案。
药品安全事件是指因药品质量原因或药品不良反应对人体健康和生命安全造成或可能造成重大危害的影响公众健康的群体性或连续性事件。包括以下情形：
（1）因药品质量原因造成人员死亡，或连续性或群体性出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。
（2）因药品不良反应造成人员死亡，或连续性或群体性出现药品不良反应人数超过一定数量的事件。
（3）因群体性接种疫苗或服用药物造成人员死亡，或出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。
1.3 适用范围
本预案适用于昭通市内涉及跨县（区）级行政区域的，或超出事发地县（区）级人民政府处置能力的，或者需要由市人民政府负责处置的较大（Ш级）、重大（Ⅱ级）、特大（Ⅰ级）药品安全事件的应对处置工作。一旦发生较大（Ш级）、重大（Ⅱ级）、特大（Ⅰ级）药品安全事件，经确认后启动本预案，同时按专项应急预案进行工作。
本预案指导全市的药品安全事件应对工作。市人民政府依照本预案组织、管理全市各级各类药品安全事件的应急处置工作。各类药品安全事件的专项应急预案是本预案的组成部分。
1.4 分级
根据药品安全事件的影响范围、严重程度、社会危害，我市药品安全事件分为四级，从轻到重依次为：
（1）一般药品安全事件（Ⅳ级）：是指在一个县（区）内发生或可能发生药品安全事件，未造成人员死亡，连续性或群体性出现严重不适反应人数超过5人少于30人的事件。
（2）较大药品安全事件（Ш级）：是指在一个或多个县（区）内发生药品安全事件，出现人员死亡，或连续性或群体性出现严重不适反应人数超过30人少于50人，造成或可能造成较大社会影响的事件。
（3）重大药品安全事件（Ⅱ级）：是指在一个或多个县（区）内发生药品安全事件，造成人员死亡超过5人少于10人，或连续性或群体性出现严重不适反应人数超过50人少于100人，造成重大社会影响的事件。
（4）特别重大药品安全事件（I级）：是指事件造成人员死亡超过10人，或连续性或群体性出现严重不适反应的人数超过100人，社会影响恶劣的药品安全事件。
1.5 工作原则
药品安全事件的应急处置工作遵循以人为本、预防为主、依法规范、分级负责、常备不懈、反应快速、统一指挥、整合资源、群防群控、公众参与的原则。
2 组织机构
2.1 指挥机构
2.1.1 成立昭通市人民政府重大药品安全事件应急指挥部（以下简称“市药品安全应急指挥部”），作为我市重大药品安全事件应急处置的临时指挥机构。当发生重大药品安全事件时，市药品安全应急指挥部负责事件应急处置工作的领导、组织、指挥、协调。
2.1.2 市药品安全应急指挥部指挥长由分管副市长担任，副指挥长由市政府分管副秘书长、市食品药品监督管理局主要负责人担任。指挥部成员由市食品药品监管局、市委宣传部、市发改委、市财政局、市卫生局、市质量技术监督管理局、市工商局、市公安局、市交警支队、市民政局、市监察局、市教育局、市广电局、昭通日报社等相关部门领导组成。
2.1.3 市药品安全应急指挥部主要职责是：贯彻执行国家和省有关应急工作的法律、法规和政策，执行省有关应急机构和市应急委的决定，负责组织、指挥全市性药品安全事件的应急处置工作，协调全市特大、重大和较大药品安全事件的应急处置工作，向省有关应急机构和市应急委报告药品安全事件的处置情况，承担省有关应急机构和市应急委交办的其他工作。
2.2 办事机构
2.2.1 市药品安全应急指挥部下设办公室在市食品药品监督管理局（以下简称“市药品安全应急办”），属市药品安全应急指挥部的常设办事机构，负责办理市药品安全应急指挥部的日常事务和我市特大、重大和较大药品安全事件应急处置的日常工作。
2.2.2 市药品安全应急办主任由市食品药品监督管理局主要负责人兼任，副主任由市食品药品监督管理局各副局长担任，成员由市食品药品监督管理局相关科室负责人组成。
2.2.3 市药品安全应急办主要职责是：负责市药品安全应急指挥部日常工作，负责组织编制、修订全市药品安全事件专项应急预案和部门预案，指导各县（区）编制、修订药品安全事件专项应急预案，负责全市药品安全事件的监测、预测工作，指导、协调各县（区）开展药品安全事件应急处置工作，承担省有关应急机构、市应急委和市药品安全应急指挥部交办的其他工作。
2.3 咨询机构
市药品安全应急指挥部建立药品安全事件专业人才库，在必要时聘请有关专家组成专家组，为市药品安全应急指挥部提供处置药品安全事件的决策咨询和工作建议，必要时参与现场指挥部的相关工作。
3 运行机制
重大药品安全事件的监测、预测、预警、处置、善后工作的主管部门、协作部门、参与部门分别由市级有关部门根据各自职责承担。各部门在应急指挥机构的统一领导下，按照各自职责，密切配合，快速有效地开展应急处置工作。本预案一旦启动，各相关部门在预案中规定的责任和义务也随之自动生效。
3.1 部门职责
（一）市食品药品监督管理局：负责制定预防和控制药品安全事件的专项应急预案和部门预案；负责药品安全事件的日常监测及监测报告，及时掌握药品安全事件发生、发展动态；负责组建应急处置队伍, 做好经常性的培训工作和演练工作并处于良好的应急状态；负责药品安全事件的调查、裁定、处理等工作。
（二）市委宣传部（市广电局、昭通日报社）：协助食品药品监督管理部门做好药品安全事件的宣传报到，及时、准确、全面报道全市药品安全事件控制的措施及处置情况，正面引导群众，做好正确舆论导向工作。
（三）市发改委：负责将药品安全事件预防和控制体系建设纳入经济社会发展计划，并牵头实施，对处置药品安全事件所需药品及相关物品价格进行监督检查，严肃查处借机哄抬物价的单位和商家。
（四）市财政局：负责将药品安全事件预防、监测、应急准备和应急处置所需经费列入年度财政预算，并保证上级部门下达的专项资金及时拨付到位。
（五）市卫生局：负责组织开展医疗救护、疾病控制和心理救助工作；协助食品药品监督管理部门开展药品安全事件的调查和裁定工作。
（六）市质量技术监督管理局：负责药品生产领域相关质量技术监督工作；协助食品药品监督管理部门开展药品安全事件的调查和裁定工作。
（七）市工商行政管理局：负责药品流通领域的监督管理工作，加强药品广告监管；协助食品药品监督管理部门开展药品安全事件的调查和裁定工作。
（八）市公安局（含市交警支队）：及时封锁现场，做好社会治安管理工作；搞好交通疏导，保障药品安全事件处置的车辆、工作人员迅速抵达事发现场；对不予配合者依法采取强制隔离措施；协助食品药品监督管理部门开展药品安全事件的调查工作。
（九）市民政局：划拨一定的救助款项和物资，对药品安全事件致病的贫困人员或死者家属提供救助，对实施应急处置和医疗救助的工作人员提供后勤保障。
（十）市监察局：负责对国家公务员和国家行政机关任命的其他工作人员在造成药品安全事件以及在应急处理工作中有失职、渎职等违纪行为的调查，并做出处理决定。
（十一）市教育局：与食品药品监督管理部门、卫生部门配合，组织实施学校发生药品安全事件的预防、控制和处置工作。
（十二）其它市直有关部门、企事业单位和群团组织：根据各自的职能和单位实际，建立药品安全事件防范和应急处理责任制，并在各自职责范围内做好药品安全事件应急处理工作。
3.2 监测与预测
3.2.1 市药品安全应急办要有计划地开展全市药品安全隐患的监测、预测和分析工作。重点要加强对放射性药品、危险化学药品、麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、医疗用毒性药品、疫苗、血清、血液制品等高风险品种和存在严重安全隐患的品种的监测、预测工作，全面掌握全市药品安全状况、发展事态。
3.2.2 必要时，市药品安全应急办可组织相关单位和专家，对监测到的各类药品安全事件进行预测分析。预测分析主要包括以下主要内容：
（1）事件的基本情况和可能涉及的因素，如发生的时间、地点、所处的环境条件及可能引发的次生、衍生危害等。
（2）事件的危害程度，如可能造成的人员伤亡、财产损失和社会影响，对经济发展和社会稳定造成的危害等。
（3）事件可能达到的等级，以及需要采取的应对措施。
3.3 信息报告
3.3.1 报告主体
市、县（区）药品安全应急办是受理药品安全事件报告和向上级报告药品安全事件的责任主体。
3.3.2 报告责任人
（1）市、县（区）药品安全应急办和相关部门主要负责人为药品安全事件报告的第一责任人；
（2）市、县（区）药品安全应急办和相关部门的工作人员；
（3）从事药品行业的工作人员；
（4）消费者。
药品安全事件发生（发现）后，事件现场有关人员应当立即报告单位负责人，单位负责人接到报告后，应当立即向当地政府、药品安全应急办及有关部门报告，也可以直接向市药品安全应急办报告。任何单位和个人对药品安全事件不得瞒报、迟报、谎报或者授意他人瞒报、迟报、谎报，不得阻碍他人报告。
3.3.3 市药品安全应急办通过预测分析或接到报告，可能发生特大（I级）、重大（Ⅱ级）和较大（Ш级）药品安全事件的，应立即向市应急办或同时向省有关应急机构报告，并立即采取预防和应急措施。
3.3.4 药品安全事件报告的内容应包括：事件名称，发生的时间、地点、范围，危害程度，存在隐患，采取的措施及请示解决的问题等。报告分为基本情况报告和后续情况报告，基本情况报告要做到快速、准确，后续报告要做到系统、全面。
3.3.5 各部门之间要建立药品安全信息共享系统，在可能发生或已发生药品安全事件时，除另有保密规定外，要及时互通情况，通报采取的措施和对策。
3.4 预警
3.4.1 市、县（区）药品安全应急办通过监测、得到报告或专家分析，可能或已经发生药品安全事件，根据该事件可能发生、发展趋势、危害程度及等级，报请本级人民政府按照规定发布药品安全预警公告。
（1）县（区）药品安全应急办根据监测得到和接报信息，可能或已经发生一般（Ⅳ级）药品安全事件，在2小时内报请县（区）人民政府发布Ⅳ级（一般）药品安全预警公告。
（2）市药品安全应急办根据监测得到、接报信息和专家分析，可能或已经发生较大（Ш级）药品安全事件，实地了解情况后，在2小时内报请市人民政府发布Ш级（较大）药品安全预警公告。
（3）市药品安全应急办根据监测得到、接报信息和专家分析，可能或已经发生重大（Ⅱ级）药品安全事故，进一步核实情况后，在2小时内报告市应急办，市应急办向市应急委报告并按照规定报请省人民政府发布Ⅱ级（重大）药品安全预警公告。
（4）市药品安全应急办根据监测得到、接报信息和专家分析，可能或已经发生特大（I级）药品安全事故，进一步核实情况后，在2小时内同时报告市应急办和省应急办，省人民政府按照规定报请国务院发布I级（特别重大）药品安全预警公告。
3.4.2 预警公告的内容包括药品安全事件的名称、预警级别、预警区域或场所、预警期起止时间、影响估计及应对措施、发布机关等。
3.4.3 预警公告发布后，需要变更预警内容的，发布机关应及时发布变更公告。
3.4.4 药品安全预警公告可以通过报纸、广播、电视、电台、通讯网络等方式发布。
3.5 应急响应
市内发生药品安全事件，根据事件级别，由各级药品安全应急指挥部负责组织有关部门按照各自职责，分级负责处理。
3.5.1 先期处置
3.5.1.1 发生或可能发生药品安全事件的信息得到核实后，在尚未划定事件级别之前，由事发地的县（区）药品安全应急办向当地人民政府报告后，负责组织有关部门采取必要的应急措施进行先期处置。
3.5.1.2 在采取先期处置措施的同时，事发地县（区）药品安全应急办要对事件的性质、类别、等级、危害程度、影响范围等因素进行初步评估，并及时向当地人民政府和市药品安全应急办报告。
3.5.1.3 在采取先期处置措施的基础上，达到一般（Ⅳ级）药品安全事件标准的，县（区）药品安全应急办应报请当地人民政府迅速启动本级药品安全事件应急预案进行处置，并将处置情况及时报告市药品安全应急办。
3.5.2 本预案的启动
3.5.2.1 在采取先期处置措施的基础上，根据事发地县（区）人民政府和市药品安全应急办报告的情况，达到较大（Ш级）药品安全事件标准的，市应急委应立即启动本预案，同时成立市药品安全应急指挥部负责组织开展相关应急处置工作，指挥部应及时向市人民政府及省有关应急机构详细报告事态发展情况和事件处理情况。
3.5.2.2 上一级药品安全事件应急预案启动后，本预案随之启动。
3.5.2.3 市药品安全应急指挥部根据事态发展情况评估预测，药品安全事件达到重大（Ⅱ级）、特别重大（I级）药品安全事件标准的，立即报请市人民政府向省人民政府报告，并采取相应措施进行先期处置。
3.5.3 现场指挥
3.5.3.1 本预案启动后，市药品安全应急指挥部要立即组织事发地人民政府和有关部门按照预案要求，研究部署各种行动方案，责成有关部门和单位领导及工作人员立即进入工作岗位，做好应急处置的各项准备工作。
3.5.3.2 市药品安全应急指挥部负责人到达事发地后，要认真了解先期处置情况，根据事件性质、严重程度和应急处置需要，成立现场指挥部，研究制定各种应急处置方案。根据实际情况，可以开展以下工作：
（1）对应急行动中的重大事项做出决策。
（2）指挥、协调现场救援、救治工作。
（3）组织协调有关部门搞好保障和支援。
（4）开展发生事件原因的调查及裁定、处理工作。
（5）向市委、市政府报告事态发展情况和处置情况。
3.5.3.3 现场指挥部可根据应急处置的实际需要，成立以下工作组：
（1）医疗救护组：由卫生、食品药品监督管理等部门组成，负责组织、协调、开展医疗救护、疾病控制和心理救助等工作。
（2）应急保障组：由发改委、财政、民政、卫生、食品药品监督管理、公安、交警支队、教育等相关部门组成，负责组织、筹备医疗救护的器材、药品及应急所需的相关物资，做好应急处置的经费、物资、治安和交通保障工作。
（3）事件调查处理组：由食品药品监督管理、卫生、工商、质量技术监督管理、监察局、公安等相关部门组成，负责调查事件发生原因、过程，核实相关技术鉴定结论，分析事件造成的危害和影响，依法对造成事件的违法责任人做出行政处罚和行政处理决定。
（4）综合信息组：由食品药品监督管理、宣传部、广电、报社、卫生、财政等部门及有关人员组成，负责信息的收集、整理、分析、评估，人员病、亡和财产损失统计，信息报告及新闻报道等工作。
3.5.4 应急结束
现场指挥部确认突发药品安全事件得到有效控制，危害已经消除后，应在相应范围内发布指令，解除预警或应急措施，转入正常工作。必要时，通过新闻媒体发布应急结束的信息。
4 后期处置
4.1 善后处置
应急结束后，负责事件应急处置的机构应组织有关部门对发生药品安全事件的现场进行清理，使事发现场恢复到相对稳定、安全的状态，并对潜在隐患进行监测和评估，防止发生次生事故。
4.2 责任追究
对在药品安全事件的预防、通报、报告、调查、控制和处理过程中，有失职、渎职等行为的，依据有关法律法规追究有关责任人的责任。
4.3 总结
负责事件应急处置的机构要总结经验，将应急工作的全过程记录并整理，形成书面材料报本级人民政府备案，为今后妥善处置药品安全事件积累经验。
5 应急保障
5.1 信息保障
市药品安全应急办建立重大药品安全事件的信息报告系统，由市药品安全应急办负责承担重大药品安全事件信息的收集、整理、分析、发布和传递工作。重大药品安全事件发生后，市药品安全应急办要及时报请市人民政府向社会发布药品安全信息。严格按照信息归口、统一对外发布的原则，对媒体发布的信息，应当经市应急委同意后，方可向社会发布。
5.2 医疗保障
药品安全事件造成人员伤害的，卫生部门应急救援工作应当立即启动，救治人员应当立即赶赴现场，开展医疗救治工作。
5.3 人员保障
各级药品安全应急指挥部负责组织相关部门工作人员、专家参加事件的应急处理。
5.4 技术保障
药品安全事件的技术鉴定工作必须由有资质的检测或鉴定机构承担。当发生药品安全事件时，受市药品安全应急指挥部或办公室委托，相关检测或鉴定机构立即采集样本，按有关标准和规定实施检测或鉴定，为药品安全事件定性提供科学依据。
5.5 物资保障
各级政府应当保障药品安全事件应急处置所需设施、设备和物资，保障应急物资储备，提供应急救援资金，所需经费列入同级人民政府财政预算。
5.6 演习演练
各级政府及有关部门要按照“统一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，组织开展药品安全事件的应急演习演练。
市药品安全应急办会同有关部门指导药品安全事件的应急救援演习演练工作。组织全市性和区域性重大药品安全事件的应急演习演练，以检验和强化应急准备、协调和应急响应能力，并对演习演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。
其它市直有关部门、企事业单位和群团组织应根据自身特点和部门职责，定期或不定期地组织本单位开展药品安全事件应急救援演习演练。
5.7 宣教培训
各级政府及其相关部门应当开展药品安全知识的宣传和教育，提高公众的风险意识和责任意识，正确引导药品消费，防止药品安全事件发生。
药品安全事件应急处置培训工作采取分级负责的原则，由各级相关部门根据各自职责负责组织实施。
6 附则
6.1 名词术语
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
连续性出现药品不适反应是指在较短时间内不同患者使用同一药品都发生了不同程度的与用药有关的不适反应。
6.2 预案管理
本预案由昭通市人民政府负责制定，由昭通市人民政府办公室负责解释。
市直有关部门和各县（区）人民政府按照本预案的规定履行职责，并制定相应的工作方案和应急预案。
市人民政府根据实际情况和工作需要，适时对本预案进行修改、完善。
6.3 发生医疗器械安全事故时，参照本预案执行。
6.4 预案实施时间
本预案自印发之日起实施。
广西壮族自治区企业法人登记管理条例
广西壮族自治区人大常委会
广西壮族自治区企业法人登记管理条例
广西壮族自治区人大常委会
（1995年7月29日广西壮族自治区第八届人民代表大会常务委员会第十六次会议通过）
目 录
第一章 总 则
第二章 登记管辖
第三章 登记条件和登记事项
第四章 设立登记
第五章 变更和注销登记
第六章 监督管理
第七章 法律责任
第八章 附 则
第一章 总 则
第一条 为建立适应社会主义市场经济体制的企业法人登记管理制度，保障企业合法权益，维护社会经济秩序，根据《民法通则》及其他有关法律、行政法规的规定，结合本自治区实际，制定本条例。
第二条 本自治区行政区域内非公司的内资企业法人（以下简称企业法人）设立、变更、终止，应当依照本条例办理企业法人登记。
第三条 企业经企业法人登记机关依法核准登记，领取《企业法人营业执照》，方取得企业法人资格。
依照法律、法规规定需要办理企业法人登记的企业，未经企业法人登记机关核准登记的，不得从事经营活动。
第四条 企业法人的设立实行依法直接登记制。
第五条 本自治区企业法人登记机关（以下简称登记机关）是自治区、市、县工商行政管理部门。
下级登记机关在上级登记机关的领导下开展企业法人登记工作。
登记机关依法履行职责，不受非法干预。
第二章 登记管辖
第六条 企业法人登记实行分级管理。设立企业法人应当向其住所地登记机关申请登记。
第七条 自治区工商行政管理部门负责下列企业的登记管理：
（一）全国性企业在本自治区设立的分支机构；
（二）外省、自治区、直辖市在本自治区设立的冠该省、自治区、直辖市字样的分支机构；
（三）依照法律、法规规定或者按照自治区人民政府规章规定，应当由自治区工商行政管理部门登记的其他企业。
第八条 市、县工商行政管理部门负责本辖区内除法律、行政法规规定由国家工商行政管理部门登记的企业以及本条例第七条所列企业之外的企业的登记。
第三章 登记条件和登记事项
第九条 申请企业法人登记，应当具备下列条件：
（一）有符合规定的名称、组织机构和章程；
（二）有固定的生产经营场所和必要的设施；
（三）有符合国家规定与生产经营和服务规模相适应的注册资本和从业人员；
（四）能够独立承担民事责任；
（五）有符合法律、法规和规章规定的经营范围；
（六）法律、法规规定的其他条件。
第十条 企业法人的登记事项包括：名称、住所、法定代表人、注册资本、从业人数、企业类型或者经济性质、经营范围、经营期限、分支机构。
企业法人经营下列行业或者项目，必须取得有关行政主管部门的批准文件或者许可证：
（一）法律、行政法规规定必须报经有关行政主管部门审批的行业或者项目；
（二）自治区人民政府规章规定必须报经有关行政主管部门审批的行业或者项目；
前款第（一）、第（二）项所涉及的具体行业和项目，由自治区人民政府公布。
企业法人申报的登记事项不符合法律、行政法规规定的，登记机关不予登记。
第十一条 企业名称应当符合国家有关规定。企业只能使用一个名称。企业名称中使用“中国”、“中华”、“国家”、“国际”字样的，由自治区工商行政管理部门报国家工商行政管理部门核准；使用“广西”字样的，由企业所在地登记机关报自治区工商行政管理部门核准。
经登记机关核准登记的企业名称，受法律保护。未经登记机关核准登记的企业名称不准使用。企业牌匾、印章、银行帐户、信笺、商品标牌、产品包装以及印刷宣传品所使用的名称，必须与登记机关核准登记的名称相符。
第十二条 企业的住所是企业主要办事机构所在地。经登记机关登记的企业住所只能有一个，企业的住所应当在其登记机关辖区内。
第十三条 企业的注册资本是投资者实缴的出资额的总和。企业注册资本应当以人民币表示，法律、法规另有规定的除外。
第四章 设立登记
第十四条 设立企业法人应当申请名称预先核准。
法律、行政法规和自治区人民政府规章规定设立企业法人或者企业经营的行业和项目必须报经有关行政主管部门审批的，应当在报送审批前办理企业名称预先核准，并以登记机关核准的企业名称报送审批。
第十五条 申请企业名称预先登记，应当提交下列文件：
（一）投资者签署的企业名称预先核准申请书；
（二）投资者的法人资格证明或者自然人的身份证明；
（三）登记机关要求提交的其他文件。
登记机关应当自收到前款所列文件之日起十日内作出核准或者驳回的决定。登记机关决定核准的，应当发给《企业名称预先核准通知书》。
第十六条 预先核准的企业名称保留期为六个月。预先核准的企业名称在保留期内，不得用于从事经营活动，不得转让。
第十七条 设立企业法人必须向登记机关申请设立登记。申请设立登记应当提交下列文件：
（一）投资者或者法定代表人签署的设立登记申请书；
（二）投资者的法人资格证明或者自然人的身份证明；
（三）投资者签章的组织章程；
（四）国有资产产权登记表或者法定验资机构出具的验资证明；
（五）法定代表人的任职文件和身份证明；
（六）从业人员身份证明；
（七）住所和经营场地产权证明或者使用证明；
（八）企业名称预先核准通知书。
法律、行政法规和自治区人民政府规章规定设立企业法人或者企业经营的行业和项目必须报经有关行政主管部门审批的，应当提交有关行政主管部门的批准文件。
第十八条 企业法人的组织章程必须符合法律、法规规定。章程应当载明下列事项：
（一）企业名称和住所；
（二）企业类型或者经济性质；
（三）注册资本数额及其来源；
（四）经营范围、经营期限；
（五）组织机构的产生、形式、职权及其决策程序；
（六）法定代表人产生程序和职权；
（七）财务管理和利润分配办法；
（八）劳动用工制度；
（九）企业法人的解散事由和清算办法；
（十）分支机构状况；
（十一）章程修改程序；
（十二）企业认为应当规定的其他事项。
企业法人经登记机关核准登记，其组织章程即发生效力。
第十九条 登记机关应当自收到申请人提交的符合本条例第十七条规定的全部文件之日起十五日内作出核准登记或者不予登记的决定，特殊情况经批准可以延长至三十日。核准登记的，应当自核准登记之日起十日内通知申请人，并发给《企业法人营业执照》；不予登记的，应当自作出
决定之日起七日内书面通知申请人。
第二十条 登记机关签发《企业法人营业执照》的日期，为企业法人成立日期。企业凭登记机关签发的《企业法人营业执照》刻制印章，开立银行帐户，申请纳税登记。
第五章 变更和注销登记
第二十一条 企业变更登记事项，必须向原登记机关申请变更登记。
未经核准变更登记，企业不得擅自改变登记事项。
第二十二条 企业申请变更登记，除提交企业法定代表人签署的变更登记申请书外，涉及下列变更事项的，还必须提交相应的文件：
（一）变更法定代表人的，提交新法定代表人的任职文件和身份证明；
（二）变更注册资本的，提交国有资产产权登记表或者法定验资机构出具的验资证明；属减少注册资本的变更，应提交企业债务清偿或者但保情况的说明、企业在报纸上登载的减少注册资本的公告；
（三）变更法律、行政法规和自治区人民政府规章规定必须报经有关行政主管部门审批的行业和项目的，提交有关行政主管部门的批准文件；
（四）变更经济性质或者企业类型的，提交国有资产产权登记表、法定验资机构出具的验资证明以及投资者关于资产、债权债务交接的证明；
（五）变更住所的，提交新住所使用证明。
企业变更住所跨原登记机关辖区的，应当在迁入新住所前向迁入地登记机关申请变更登记；迁入地登记机关受理后，由原登记机关将企业登记档案移送迁入地登记机关。
变更登记事项涉及修改企业章程的，应当提交修改后的企业章程或者企业章程修正案。
第二十三条 变更登记事项涉及《企业法人营业执照》载明事项的，登记机关应当换发营业执照。
第二十四条 企业法人自行终止、因分立而解散、被依法责令关闭、被依法宣告破产或者因其它原因终止营业的，必须在企业清算结束之日起三十日内向原登记机关申请办理注销登记。
第二十五条 企业法人申请注销登记，应当提交下列文件：
（一）企业法定代表人签署的注销登记申请书；
（二）清算组织的清算报告；
（三）税务机关的注销税务登记证明；
（四）企业法人营业执照；
（五）法律、行政法规和自治区人民政府规章规定必须报经有关行政主管部门审批的，提交原审批机关的批准文件；
（六）法律、法规规定需要提交的其他文件。
第二十六条 登记机关应当自收到申请人提交的符合本条例第二十二条、第二十五条规定的全部文件之日起，十五日内作出准予或者不准予变更登记、注销登记的决定。经登记机关核准注销登记，企业法人终止。
第六章 监督管理
第二十七条 登记机关对企业法人依法履行下列监督管理职责：
（一）监督企业法人按照规定办理设立、变更、注销登记；
（二）监督企业法人按照登记事项和章程从事经营活动；
（三）监督企业法人和法定代表人遵守法律、法规和规章；
（四）制止和查处企业法人的违法经营活动，保护企业法人的合法权益。
第二十八条 登记机关对辖区内企业法人进行监督检查时，企业法人应当接受检查，并提供检查所需的文件、帐册、报表及其他有关资料。
第二十九条 企业法人登记实行年度检验制度。年检的时间为每年的1月1日起至4月30日止。企业法人应当按照登记机关规定的时间提交年检报告书、年度资产负债表和损益表。登记机关应对与企业法人登记事项有关的情况进行审查，以确认其继续经营的资格。
第三十条 企业设立、变更、注销，由登记机关发布企业法人登记公告。未经登记机关批准，其他单位不得发布企业法人登记公告。
第三十一条 《企业法人营业执照》分为正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。
《企业法人营业执照》副本有效期限为一年，跨年度不参加年检的视为自动注销。
《企业法人营业执照》正本应当置于企业住所的醒目位置。
企业可以根据业务需要向登记机关申请核发营业执照若干副本。
第三十二条 登记机关核发的《企业法人营业执照》是企业法人的合法凭证，除登记机关依照法定程序可以扣缴或者吊销外，其他任何单位和个人不得收缴、扣押、毁坏。
任何单位和个人不得伪造、涂改、出租、出借、转让、出卖《企业法人营业执照》。
《企业法人营业执照》遗失或者毁坏的，必须登报声明作废，申请补领。
第三十三条 企业法人办理设立登记、变更登记、年度检验，应当按照国家有关规定缴纳登记费、年检费。
第七章 法律责任
第三十四条 企业未经核准登记擅自开业的，由登记机关没收违法所得。对符合登记条件的，限期办理注册登记；对不符合登记条件的，责令其停止经营活动，未停止经营活动的，处以五千元以上二万元以下罚款。
第三十五条 办理企业法人登记时提交虚假证明文件或者采取其他欺诈手段取得企业法人登记的，由登记机关责令改正，处以五千元以上二万元以下罚款；经审查不具备登记条件的，吊销营业执照。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十六条 企业投资者虚假出资或者企业成立后抽逃出资的，由登记机关责令改正，处以虚假出资或者所抽逃资金金额百分之五以上百分之十以下罚款；情节严重的，吊销营业执照。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条 企业成立后无正当理由超过六个月未开业的，或者开业后自行停业连续六个月以上的，由登记机关吊销营业执照。
第三十八条 企业变更登记事项未按照规定办理有关变更登记的，由登记机关责令限期办理；逾期不办理的，处以五千元以上一万元以下罚款。因未办理变更登记而造成严重后果的，吊销营业执照。
第三十九条 企业终止、解散、破产、被责令关闭，未在规定期限内申请办理注销登记的，由登记机关吊销营业执照。
第四十条 企业不按照规定接受年度检验的，由登记机关处以五千元以上二万元以下罚款，并限期接受年度检验；逾期仍不接受年度检验的，吊销营业执照。年度检验中隐瞒真实情况、弄虚作假的，处以五千元以上二万元以下罚款，并限期改正；情节严重的，吊销营业执照。
经年度检验不具备经营条件的，注销营业执照。
第四十一条 伪造、涂改、出租、出借、转让、出卖营业执照的，由登记机关没收违法所得，处以五千元以上三万元以下罚款；情节严重的，吊销营业执照。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十二条 未按规定悬挂《企业法人营业执照》的，由登记机关责令改正；拒不改正的，处以一千元以上三千元以下罚款。
第四十三条 企业超出核准登记的经营范围从事经营活动的，由登记机关责令改正，视情节予以警告，没收违法所得，可并处以五千元以上二万元以下罚款。情节严重的，吊销营业执照。
第四十四条 罚没款一律上缴同级地方财政。
第四十五条 违反本条例第三十二条第一款规定，收缴、扣押《企业法人营业执照》的，由登记机关责令其将收缴的营业执照归还企业；造成企业经济损失的，应当依法赔偿损失。
第四十六条 登记机关、有关行政主管部门的工作人员违反本条例规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿或者侵害企业法人合法权益的，由其所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第四十七条 企业法人设立不能独立承担民事责任的分支机构，从事经营活动的事业单位、社会团体及其设立的不具备企业法人条件企业的登记管理，参照本条例的规定执行。
第四十八条 本条例具体应用中的问题，由自治区工商行政主管部门负责解释。
第四十九条 本条例自公布之日起施行。
1995年7月29日
晋城市中小企业信用担保管理办法（试行）
山西省晋城市人民政府
晋城市人民政府关于印发《晋城市中小企业信用担保管理办法(试行)》的通知
发布单位: 晋城市人民政府
晋市政发（2001）15号
2001年2月8日
各县（市、区）人民政府，市直各部、委、局、办：
《晋城市中小企业信用担保管理办法（试行）》已经市政府同意，现印发给你们，请结合本县（市、区）、本部门情况贯彻执行。
晋城市中小企业信用担保管理办法（试行）
第一章 总则
第一条 为改善本市中小企业发展环境，有效解决中小企业生产经营中普遍存在的贷款难、担保难等融资问题，着力为中小企业提供信用担保服务，规范信用担保行为，根据国家有关法律、法规和政策，结合本市实际制定本办法。
第二条 本办法所指中小企业信用担保，是指根据本办法依法登记注册的中小企业信用担保机构与债权人（主要是约定的协办金融机构）约定，当被担保人不履行或不能履行主合同约定债务时，担保机构承担约定的责任或履行债务的行为。
第三条 中小企业信用担保机构属非金融机构，不得从事财政信用业务和金融业务。
第四条 中小企业信用担保机构运行，坚持政企分开原则，突出资本募集多元性，市场化运作，并接受政府指导与监督。
第五条 对中小企业信用担保服务，坚持平等自愿，诚实信用，择优扶强，坚持不同经济性质法人的公平性。
第六条 为增强担保机构的抗风险能力，体现规模效应，根据目前我市实际情况在本市行政辖区内只设定一家中小企业信用担保机构。
第二章 资金来源与担保规模
第七条 中小企业信用担保机构资金来源，实行多渠道，多产权募集。
第八条 注册资本总额为人民币2000万元，来源分别为：
（一）市人民政府出资1000万元；
（二）所辖各县（市、区）政府及社会经济组织出资1000万元。
第九条 收取被担保经济组织一次性风险保证金，收取标准：
（一）资产总额在500万元以内（含500万元）为5万元；
（二）资产总额在500万元以上至1000万元（含1000万元）为10万元；
（三）资产总额在1000万元以上为20万元。
本条所收风险保证金不列为担保机构资本金，所有权属缴款单位，由担保机构作为风险保证金管理。
第十条 担保机构提供担保资金总额控制在到位资本额的10倍以内，对各县（市、区）所属经济组织担保规模，一般以各县（市、区）政府实到资本10倍为限。
第三章 机构形式与组织管理
第十一条 本市中小企业信用担保机构为企业法人形式，定名为：晋城市中小企业信用担保有限责任公司（以下简称担保公司）。
第十二条 担保公司为独立法人，依法经营，诚实信用，以实到资本为限，独立承担民事责任。
第十三条 设立晋城市中小企业信用担保管理委员会，作为市政府对信用担保工作进行协调、指导、服务、监督的宏观管理组织，委员会设主任一名，副主任二名，成员若干名。成员由有关部门和出资单位委派。
第十四条 担保公司实行董事会领导下的经理负责制，依法定程序设置董事会、监事会，聘任经理。
各出资方为股东，委派股东代表，通过召开股东大会选举产生董事、董事会。市政府作为出资最多方，出任董事长。
为加强担保公司经营活动的监督，设立监事会，监事会成员不少于3人，设召集人一名，监事会依照《公司章程》产生。
董事会、监事会依照《中华人民共和国公司法》和《公司章程》行使职能。
担保公司日常业务实行经理负责制，经理由董事会聘任，执行董事会决议，接受管委会指导，并定期向董事会和管委会报告重大事项和业务运行情况。
第十五条 担保公司根据职能需要，内部业务机构设资信评估部，审核担保部，理赔追偿部，监控核算部和评保委员会。
第十六条 担保公司业务人员暂定员12名（不含评保委员会成员），人员实行公开选拔，择优录用的办法进行招聘。招聘人员必须具有大专以上学历，并且有金融、财会、法律、计算机等方面知识和技能及两年以上相关工作经验。
第十七条 评保委员会的职权是专门对被担保项目是否提供担保进行署名投票表决。评保委员会成员由各资本出资单位、被担保单位和担保公司内部各自推荐选举产生，成员为7——11名，不设专职，全部为交叉任职或兼职。
第四章 担保的对象、种类、程序
第十八条 担保对象为符合基本条件的本市辖区范围的各经济类型的中小企业。基本条件为：
（一）依法核准工商注册登记二年以上，具有法人资格，且生产经营正常；
（二）资产负债率在70%以下（含70%）；
（三）上年度流动资产周转速度，加工制造企业不低于0.8次，商贸流通及服务性企业不低于两次；
（四）自愿按本办法第九条规定标准，一次性缴纳风险保证金；
（五）在担保公司协办银行所属营业机构开设基本结算帐户；
（六）产品（商品）符合国家产业政策和本市经济结构调整方向，有市场，有订单，有发展前景，有利于推动技术进步、产品升级和改善经营状况。
第十九条 中小企业信用担保的币种为人民币。担保的资金各类为短期流动资金贷款。
第二十条 担保公司办理担保业务按以下程序进行：
（一）货款申请。企业根据资金需求，向银行提出贷款申请，并向贷款银行提供必要资料，银行经审核同意后，通知贷款企业办理担保手续，并向担保公司出具书面意见（贷款意向书）；
（二）担保申请。贷款企业根据银行通知和贷款意向，向担保公司提出担保申请，并提供有关必要资料；
（三）资信调查与担保审核。担保公司受理贷款企业担保申请，对担保项目的真实性、有效性、安全性、盈利性等情况进行调查和审核；
（四）担保审批。担保公司专职审核机构按照审保分离原则，将审核情况及意见递交评保委员会，评保委员会成员进行投票表决，依据表决结果决定是否批准担保；
（五）签订担保合同。担保公司批准同意担保后分别与贷款银行、受保企业签订《担保合同》和《委托担保合同》；
（六）发放贷款。担保合同签订后，贷款银行对受保企业正式办理贷款审批发放手续，受保企业按贷款合同的约定贷款，同时贷款银行向担保公司送交放款通知。
（七）正式承保。担保公司收到银行放款通知后，按担保合同约定对受保企业正式履行保证责任。
第五章 协作银行选择与财务管理
第二十一条 担保公司选择国有商业银行（暂定为工行、农行、建行、中行，以后视情况扩大协作范围）作为开办中小企业信用担保业务的协作银行，担保公司与各协作银行分别签订协作合同，明确保证责任、保证形式以及资信评估标准、评估方法等）。
第二十二条 担保公司要建立健全各项财务管理制度与报表体系，实行独立核算，对基金、资产、收入、费用等进行规范管理。在国家出台担保业财务会计制度前，担保公司暂参照保险业财会制度执行。担保公司财务关系隶属晋城市财政局。
第二十三条 担保公司在市工商银行开设基本结算帐户。担保公司的资本金和收取的风险保证金存入基本结算帐户。
第二十四条 担保公司资本金和风险保证金，除将一部分用于购买国债外，不得用于其它投资行为。
第二十五条 担保公司向受保企业收取担保业务费。担保业务费一般在签订担保合同时一次性收取，特殊情况可视担保期限和金额分期收取，最长不得超过担保期。担保业务费按不同的担保期分别收取。收取标准：
（一）担保期在六个月以内的月收费率为担保金额的0.15%；
（二）担保期在六个月以上的月收费率为担保金额的0.2%；
第二十六条 担保公司的收入来源主要是担保业务收费、银行利息收入和国债利息收入。
第二十七条 担保公司的收入，扣除正常的业务费用、税金外为经营利润。
第二十八条 担保公司所得税后利润，严格按规定提取法定公积金、法定公益金和一定比例的风险保证金后的红利，按股本比例进行分配。为了调动私有资本的投入，保障私有资本投资的一定收益，私有资本按实际资本投资额的两倍股权享受分红权。
第二十九条 政府资本的分红所得，作为政府资本滚动投入。
第三十条 担保公司要编制年度财务收支计划，向管理委员会、市财政、市人行、市经委报告执行情况，按季向以上部门报送财务报告。
第三十一条 担保公司财务计划执行情况，要接受财政、人行、审计部门的监督。
第六章 风险控制与追偿责任
第三十二条 限额限期担保。担保金额一般不得超过100万元。担保期限不得超过一年，一般控制在六个月以内。
第三十三条 采取反担保措施。担保公司根据区别对待、择优扶持的原则，依据受保企业资信状况，确定是否需提供反担保。反担保包括提供反担保人和抵押（质押）方式。
第三十四条 建立风险准备金制度，担保公司按税后利润的10%建立风险准备金。
第三十五条 控制代偿总量。年度代偿控制在注册资本金的5%以内，代偿率控制在3%以内，当超过上述控制界限时，担保公司必须及时向董事会、管理委员会报告，进行整顿、调整业务运行规则。
第三十六条 中小企业有下列情形之一的，担保公司不提供担保：
（一）与担保公司逾期债务尚未解除的；
（二）有明显不良信用行为的；
（三）有重大民事经济纠纷或进入诉讼程序的；
（四）不按要求提供反担保措施的；
（五）经营状况严惩恶化，经论证，确实难以改变状况的。
第三十七条 协作银行有下列情况之一的，担保公司不承担保证责任；
（一）贷款银行与受保企业协议变更主合同，未经担保公司书面同意的；
（二）贷款银行允许受保企业延长偿还期限，而未经担保公司书面同意的；
（三）贷款银行允许受保企业转让债务，而未经担保公司书面同意的；
（四）贷款银行与受保企业双方协议，以“借新还旧”方式发放贷款的。
第三十八条 受保企业贷款到期，确有暂时困难的，由担保公司同贷款银行协商，允许对担保公司展望三个月。展望期间首先由贷款银行催收和追偿。展期到期后担保公司凭银行的代偿通知书承担代偿责任。
第三十九条 受保企业确实无能力偿还银行债务的，由担保公司与贷款银行分别承担责任，担保公司按保额的80%代偿，20%部分由贷款银行或会同担保公司通过变现抵押（质押）物等方式向借款企业清偿。
第四十条 担保公司履行代偿义务后，采取以下措施加强追偿工作：
（一）帮助债务人摆脱困境，改善经营，增强偿还能力；
（二）要求反担保人履行代偿义务；
（三）依法公开、公正、公平处理抵押物和变现质押物；
（四）依法提起诉讼。
第七章 附则
第四十一条 本办法未尽事宜或有关法律法规相抵触的，按有关法律法规执行。
第四十二条 担保公司根据本办法和相关法律法规制定担保公司章程和管理制度。
